我國(guó)制藥企業(yè)發(fā)展迅速，制藥企業(yè)在生產(chǎn)藥品的過程中，對(duì)室內(nèi)空氣的清潔度有很高的要求，如果空氣中的灰塵和細(xì)菌雜質(zhì)進(jìn)入藥品，會(huì)影響藥品的質(zhì)量，因此高效空氣過濾器可以說是企業(yè)不可或缺的空氣過濾設(shè)備，在使用高效空氣過濾器之前，必須檢查設(shè)備的泄漏，以確保設(shè)備的過濾效率能夠滿足企業(yè)的需求

高效過濾器檢測(cè)泄漏的現(xiàn)狀。

目前，中國(guó)大多數(shù)制藥企業(yè)都設(shè)置了空氣過濾系統(tǒng)，高效過濾器作為空氣凈化系統(tǒng)的末端過濾設(shè)備，可以有效過濾空氣中的有害物質(zhì)。高效過濾器在制藥行業(yè)的使用特別普遍，但很多企業(yè)在使用高效過濾器的過程中，忽視了高效過濾器的檢漏實(shí)驗(yàn)，可能會(huì)留下一定的安全危險(xiǎn)，如果高效過濾器的過濾效率不符合標(biāo)準(zhǔn)，可能會(huì)造成難以預(yù)測(cè)的損失。

高效過濾器檢測(cè)泄漏的必要性。

GMP標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，生產(chǎn)制劑時(shí)，原藥精、烘烤、包裝過程、制劑使用的原輔助材料、與藥品直接接觸的包裝材料的生產(chǎn)過程應(yīng)在清潔區(qū)域進(jìn)行。由此可見，對(duì)于制藥企業(yè)來說，高效過濾器泄漏檢測(cè)過程是必不可少的，企業(yè)忽視該過程可能會(huì)在生產(chǎn)過程中將微生物和病毒混入藥品中，藥品質(zhì)量與人身安全有關(guān)，希望企業(yè)重視高效過濾器泄漏檢測(cè)。

高效過濾器泄漏檢測(cè)方法。

制藥企業(yè)通常使用PAO法檢測(cè)高效過濾器泄漏的方法，主要檢測(cè)高效過濾器介質(zhì)中的小孔針或其他形式的破損，有效檢測(cè)框架、墊圈的密封性。在高效過濾器檢漏過程中，如果光度計(jì)上的度數(shù)(穿透率)超標(biāo)，可判定設(shè)備過濾效率不合格，此時(shí)企業(yè)應(yīng)及時(shí)更換，以免造成更嚴(yán)重的損失。

高效過濾器泄漏檢測(cè)對(duì)制藥企業(yè)的重要性很明顯，特別是在空氣清潔度要求高的地區(qū)，高效過濾器泄漏檢測(cè)可以有效保障過濾效率。

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